藥品GMP十萬級凈化車間

　　一.GMP對找藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求：

　　1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi);

　　2、包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應;

　　3、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理;

　　4、對于產(chǎn)生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染;

　　5、對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。